11月14日,国家医保局公布2026年国家医保药品目录,金赛药业自主研发的1类创新生物药伏欣奇拜单抗作为唯一一款IL-1β抑制剂被纳入该目录。
痛风是由尿酸盐晶体沉积诱发、IL-1β介导的全身慢性炎症性疾病。患者长期面临突发剧痛、反复发作的困境,严重者可出现肾衰竭、尿毒症、心肌梗死、卒中等并发症。过去痛风治疗以降尿酸为主,对炎症指标关注不足;部分传统方案无法从根本上阻断炎症通路。
作为我国首个获批用于痛风治疗的IL-1β单克隆抗体,伏欣奇拜单抗采用半年一针给药方式。研究显示,单次给药后6小时即可起效,6个月内可将痛风复发风险降低近90%;该药精准靶向IL-1β,从源头阻断痛风炎症通路,且不经肝肾代谢,研究中未观察到严重药物相关不良事件,研究显示轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全患者无需调整剂量。
此次纳入国家医保药品目录后,“半年一针”的长效方案有望惠及更多患者,“抗炎优先”的治疗理念也具备更广范围落地的基础。截至目前,该药已在全国约2000家医院投入临床应用。
来源:北京日报客户端
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